| Implementační plán č. 1.3 Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv [akt. 2025] |
| Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv |
| 1.3.1 | Implementovat unijní právní předpisy a stabilizovat řízení zásob léčiv |
| Implementace farmaceutického balíčku do právního řádu ČR prostřednictvím nového zákona o léčivech. |
| Implementace článků nařízení o kriticky důležitých léčivech |
| Implementace metodiky pro hodnocení zranitelnosti kritických léčiv |
| Rozšíření systému rezervací u Správy státních hmotných rezerv o léčivé přípravky uvedené v seznamu kritických léčiv |
| Rozšíření systému rezervních zásob |
| 1.3.2 | Zavést systém monitoringu léčiv |
| Zavedení systému sběru dat o dostupnosti léčivých přípravků, a to i v rozsahu léčivých přípravků, které nejsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění nebo které nemají stanovenou maximální cenu. |
| Zvýšení frekvence sběru dat z trhu |
| 1.3.3 | Zvýšit aktivní zapojení stakeholderů |
| Zavedení centrálních nákupů vybraných léčivých přípravků zdravotními pojišťovnami |
| Zajištění úhrad pořízení a distribuce léčivých přípravků, které pro ČR zajistí EU, mezinárodní organizace nebo uskupení států, jehož je Česká republika členem. |
| Definice způsobu zajištění potřeby pacientů léčivými přípravky ze strany držitelů rozhodnutí o registraci. |
| Rozšíření pravomoci Státního ústavu pro kontrolu léčiv označovat léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“ tak, aby se nejednalo pouze o reakci na oznámení přerušení či ukončení dodávek léčivého přípravku na trh v České republice. |
| 1.3.4 | Modernizovat způsoby výdeje léčiv |
| Nastavení bezpečného způsobu distančního výdeje léčiv, jejichž výdej je vázán na recept. |
| Nastavení bezpečného způsobu emergentního výdeje léčiv |
| 1.3.5 | Zvýšit hospodářskou podporu výroby léčiv |
| Zřídit pozice sektorových specialistů (na úrovni ministerských radů) dedikovaných pro oblasti farmacie, medicínské technologie a výroby léčivých přípravků |
| Zmapovat stávající i chybějící kompetence pro výzkum a vývoj léčiv i diagnostik, se zvláštním zaměřením na průmyslový výzkum, experimentální vývoj, velké výzkumné infrastruktury v medicíně a centra kompetencí na výzkumných a vzdělávacích institucích realizujících mj. vědecké projekty transferovatelné do průmyslových aplikací |
| Zpracovat Národní plán pro farmaceutický průmysl analyzující stav sektoru v ČR a jeho potřeby, a navrhující opatření pro jeho rozvoj |
| Připravit projekt v rámci výzvy Technologické platformy II, jehož primárním cílem bude zpracování akčního plánu pro implementaci směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/3019 ze dne 27. listopadu 2024 o čištění městských odpadních vod (přepracované znění) (UWWTD) v ČR. Součástí tohoto projektu dojde ke zpracování výrobní mapy farmaceutického průmyslu v ČR. Na základě výše uvedeného bude možné činit informovaná rozhodnutí o cílené podpoře výroby konkrétních léčivých přípravků, která sníží strategickou závislost a zranitelnost ČR a EU |
| Příprava na implementaci nařízení o kriticky důležitých léčivech (Critical Medicines Act) pro posílení konkurenceschopnosti projektů tuzemských výrobců ucházet se včas o finanční a regulatorní podporu strategickým projektům posilujícím soběstačnost EU (2026);zavedení investiční pobídky (dotačního programu) pro podporu výroby léčivých přípravků a podpora vybraných strategických projektů odpovídajících konceptům návrhu Critical Medicines Act i za předpokladu potřebné notifikace veřejné podpory u Evropské komise |
| 1.3.6 | Stabilizovat finanční udržitelnost lékové politiky |
| Zajistit hladký vstup generických přípravků na český trh za rovných podmínek, které budou generovat úspory prostředků zdravotního pojištění i pacientů. |
| Přehodnocení stávajícího systému vycházejícího z vnějších cenových referencí |
| 1.3.7 | Zajistit rozvoj kapacit správních úřadů v oblasti lékové politiky státu |
| Navýšení personálních kapacit SÚKL s ohledem na odpovídající nárůstu agend |
| Modernizace sídla Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to i s ohledem na navýšení personálních kapacit odpovídající nárůstu agend nebo rozvoj laboratorních prostor |
| Zvýšení mimorozpočtových příjmů SÚKL pro udržení odborné úrovně činností. |
Portál strategické práce
Metodika přípravy veřejných strategií
DATAPLÁN
