1.3.1 Implementovat unijní právní předpisy a stabilizovat řízení zásob léčiv |
Implementace farmaceutického balíčku do právního řádu ČR prostřednictvím nového zákona o léčivech.
Implementace článků nařízení o kriticky důležitých léčivech
Implementace metodiky pro hodnocení zranitelnosti kritických léčiv
Rozšíření systému rezervací u Správy státních hmotných rezerv o léčivé přípravky uvedené v seznamu kritických léčiv
Rozšíření systému rezervních zásob |
1.3.2 Zavést systém monitoringu léčiv |
Zavedení systému sběru dat o dostupnosti léčivých přípravků, a to i v rozsahu léčivých přípravků, které nejsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění nebo které nemají stanovenou maximální cenu.
Zvýšení frekvence sběru dat z trhu |
1.3.3 Zvýšit aktivní zapojení stakeholderů |
Zavedení centrálních nákupů vybraných léčivých přípravků zdravotními pojišťovnami
Zajištění úhrad pořízení a distribuce léčivých přípravků, které pro ČR zajistí EU, mezinárodní organizace nebo uskupení států, jehož je Česká republika členem.
Definice způsobu zajištění potřeby pacientů léčivými přípravky ze strany držitelů rozhodnutí o registraci.
Rozšíření pravomoci Státního ústavu pro kontrolu léčiv označovat léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“ tak, aby se nejednalo pouze o reakci na oznámení přerušení či ukončení dodávek léčivého přípravku na trh v České republice. |
1.3.4 Modernizovat způsoby výdeje léčiv |
Nastavení bezpečného způsobu distančního výdeje léčiv, jejichž výdej je vázán na recept.
Nastavení bezpečného způsobu emergentního výdeje léčiv |
1.3.5 Zvýšit hospodářskou podporu výroby léčiv |
Zřídit pozice sektorových specialistů (na úrovni ministerských radů) dedikovaných pro oblasti farmacie, medicínské technologie a výroby léčivých přípravků
Zmapovat stávající i chybějící kompetence pro výzkum a vývoj léčiv i diagnostik, se zvláštním zaměřením na průmyslový výzkum, experimentální vývoj, velké výzkumné infrastruktury v medicíně a centra kompetencí na výzkumných a vzdělávacích institucích realizujících mj. vědecké projekty transferovatelné do průmyslových aplikací
Zpracovat Národní plán pro farmaceutický průmysl analyzující stav sektoru v ČR a jeho potřeby, a navrhující opatření pro jeho rozvoj
Připravit projekt v rámci výzvy Technologické platformy II, jehož primárním cílem bude zpracování akčního plánu pro implementaci směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/3019 ze dne 27. listopadu 2024 o čištění městských odpadních vod (přepracované znění) (UWWTD) v ČR. Součástí tohoto projektu dojde ke zpracování výrobní mapy farmaceutického průmyslu v ČR. Na základě výše uvedeného bude možné činit informovaná rozhodnutí o cílené podpoře výroby konkrétních léčivých přípravků, která sníží strategickou závislost a zranitelnost ČR a EU
Příprava na implementaci nařízení o kriticky důležitých léčivech (Critical Medicines Act) pro posílení konkurenceschopnosti projektů tuzemských výrobců ucházet se včas o finanční a regulatorní podporu strategickým projektům posilujícím soběstačnost EU (2026);zavedení investiční pobídky (dotačního programu) pro podporu výroby léčivých přípravků a podpora vybraných strategických projektů odpovídajících konceptům návrhu Critical Medicines Act i za předpokladu potřebné notifikace veřejné podpory u Evropské komise |
1.3.6 Stabilizovat finanční udržitelnost lékové politiky |
Zajistit hladký vstup generických přípravků na český trh za rovných podmínek, které budou generovat úspory prostředků zdravotního pojištění i pacientů.
Přehodnocení stávajícího systému vycházejícího z vnějších cenových referencí |
1.3.7 Zajistit rozvoj kapacit správních úřadů v oblasti lékové politiky státu |
Navýšení personálních kapacit SÚKL s ohledem na odpovídající nárůstu agend
Modernizace sídla Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to i s ohledem na navýšení personálních kapacit odpovídající nárůstu agend nebo rozvoj laboratorních prostor
Zvýšení mimorozpočtových příjmů SÚKL pro udržení odborné úrovně činností. |
|
Portál strategické práce
Metodika přípravy veřejných strategií
DATAPLÁN
