Databáze strategií - Portál strategických dokumentů v ČR

☰

Databáze strategií Portál strategických dokumentů v ČR

..vyberte místo Zaslat DOTAZ / NÁMĚT Často kladené dotazy vstup do terminálu
Portál strategické práce v České republice Portál strategické práce Portál veřejných strategií Metodika přípravy veřejných strategií Metodika a Manuál
Loga OPTP Logo MMR

Databázi pro MMR zajišťuje NSZM na platformě infosystému Data Plán DATAPLÁN
Znak MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
www stránky
web ke strategiím

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ

Info Ke stažení Zobrazení dokumentu Vazby Téma
Zobrazení: Struktura Detailní Tabulkové Sloupcové Schéma
Názvy hierarchických úrovní
"Specifický cíl"
1 "Dílčí cíl"
1.1 "Opatření"

Rozbalit detaily

Implementační plán č. 1.3 Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv [akt. 2025]

Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv

1.3.1 Implementovat unijní právní předpisy a stabilizovat řízení zásob léčiv

Deskriptory:
XVII.a legislativní a regulační prostředí
XX.f obrana státu a zajištění bezpečnosti
XX.g ochrana obyvatelstva (civilní nouzové plánování, krizové řízení, IZS, hasiči)
Implementace farmaceutického balíčku do právního řádu ČR prostřednictvím nového zákona o léčivech.
Implementace článků nařízení o kriticky důležitých léčivech
Implementace metodiky pro hodnocení zranitelnosti kritických léčiv
Rozšíření systému rezervací u Správy státních hmotných rezerv o léčivé přípravky uvedené v seznamu kritických léčiv
Rozšíření systému rezervních zásob

1.3.2 Zavést systém monitoringu léčiv

Deskriptory:
XIII.a zdravotnická infrastruktura
XIII.b kvalita a dostupnost zdravotní péče a služeb
Zavedení systému sběru dat o dostupnosti léčivých přípravků, a to i v rozsahu léčivých přípravků, které nejsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění nebo které nemají stanovenou maximální cenu.
Zvýšení frekvence sběru dat z trhu

1.3.3 Zvýšit aktivní zapojení stakeholderů

Deskriptory:
XIII.a zdravotnická infrastruktura
Zavedení centrálních nákupů vybraných léčivých přípravků zdravotními pojišťovnami
Zajištění úhrad pořízení a distribuce léčivých přípravků, které pro ČR zajistí EU, mezinárodní organizace nebo uskupení států, jehož je Česká republika členem.
Definice způsobu zajištění potřeby pacientů léčivými přípravky ze strany držitelů rozhodnutí o registraci.
Rozšíření pravomoci Státního ústavu pro kontrolu léčiv označovat léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“ tak, aby se nejednalo pouze o reakci na oznámení přerušení či ukončení dodávek léčivého přípravku na trh v České republice.

1.3.4 Modernizovat způsoby výdeje léčiv

Deskriptory:
XIII.b kvalita a dostupnost zdravotní péče a služeb
Nastavení bezpečného způsobu distančního výdeje léčiv, jejichž výdej je vázán na recept.
Nastavení bezpečného způsobu emergentního výdeje léčiv

1.3.5 Zvýšit hospodářskou podporu výroby léčiv

Deskriptory:
III.a podnikatelské prostředí
III.b podnikatelská infrastruktura
Zřídit pozice sektorových specialistů (na úrovni ministerských radů) dedikovaných pro oblasti farmacie, medicínské technologie a výroby léčivých přípravků
Zmapovat stávající i chybějící kompetence pro výzkum a vývoj léčiv i diagnostik, se zvláštním zaměřením na průmyslový výzkum, experimentální vývoj, velké výzkumné infrastruktury v medicíně a centra kompetencí na výzkumných a vzdělávacích institucích realizujících mj. vědecké projekty transferovatelné do průmyslových aplikací
Zpracovat Národní plán pro farmaceutický průmysl analyzující stav sektoru v ČR a jeho potřeby, a navrhující opatření pro jeho rozvoj
Připravit projekt v rámci výzvy Technologické platformy II, jehož primárním cílem bude zpracování akčního plánu pro implementaci směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/3019 ze dne 27. listopadu 2024 o čištění městských odpadních vod (přepracované znění) (UWWTD) v ČR. Součástí tohoto projektu dojde ke zpracování výrobní mapy farmaceutického průmyslu v ČR. Na základě výše uvedeného bude možné činit informovaná rozhodnutí o cílené podpoře výroby konkrétních léčivých přípravků, která sníží strategickou závislost a zranitelnost ČR a EU
Příprava na implementaci nařízení o kriticky důležitých léčivech (Critical Medicines Act) pro posílení konkurenceschopnosti projektů tuzemských výrobců ucházet se včas o finanční a regulatorní podporu strategickým projektům posilujícím soběstačnost EU (2026);zavedení investiční pobídky (dotačního programu) pro podporu výroby léčivých přípravků a podpora vybraných strategických projektů odpovídajících konceptům návrhu Critical Medicines Act i za předpokladu potřebné notifikace veřejné podpory u Evropské komise

1.3.6 Stabilizovat finanční udržitelnost lékové politiky

Deskriptory:
III.a podnikatelské prostředí
XVII.a legislativní a regulační prostředí
XXIII.a bezpečnost výrobků a služeb
XXIII.b dozor nad trhem
Zajistit hladký vstup generických přípravků na český trh za rovných podmínek, které budou generovat úspory prostředků zdravotního pojištění i pacientů.
Přehodnocení stávajícího systému vycházejícího z vnějších cenových referencí

1.3.7 Zajistit rozvoj kapacit správních úřadů v oblasti lékové politiky státu

Deskriptory:
XVII.a legislativní a regulační prostředí
XVII.b optimalizace procesů ve veřejné správě
XXIII.b dozor nad trhem
Navýšení personálních kapacit SÚKL s ohledem na odpovídající nárůstu agend
Modernizace sídla Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to i s ohledem na navýšení personálních kapacit odpovídající nárůstu agend nebo rozvoj laboratorních prostor
Zvýšení mimorozpočtových příjmů SÚKL pro udržení odborné úrovně činností.