Dokument představuje implementační plán č. 1.3 s názvem „Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv“, který je součástí Strategického rámce rozvoje péče o zdraví v České republice do roku 2035.

Dokument představuje implementační plán č. 1.3 s názvem „Léková politika a zvýšení dostupnosti léčiv“, který je součástí Strategického rámce rozvoje péče o zdraví v České republice do roku 2035. Tento plán vychází z aktualizace a prodloužení původního rámce Zdraví 2030 a reaguje na aktuální výzvy v oblasti dostupnosti léčiv, legislativních změn na úrovni Evropské unie a potřebu posílit soběstačnost České republiky ve výrobě léčiv. Implementační plán je zpracován Ministerstvem zdravotnictví a schválen vládou ČR s plánovaným obdobím realizace 2025–2035.
Strategický rámec Zdraví 2035 navazuje na předchozí národní strategie a rozpracovává hlavní cíle resortu zdravotnictví do tří strategických oblastí: ochrana a zlepšení zdravotního stavu populace, optimalizace zdravotnického systému a podpora vědy a výzkumu. Implementační plány, včetně plánu 1.3, rozpracovávají specifické cíle do dílčích cílů, opatření a aktivit vedoucích k jejich naplnění.
Specifický cíl 1.3 reaguje na vysokou regulaci a závislost na dovozu léčiv, zejména surovin z Číny a Indie, a na problémy s dostupností léčivých přípravků. Zahrnuje implementaci nových unijních právních předpisů, stabilizaci zásob léčiv, zavedení monitoringu, zapojení stakeholderů, modernizaci výdeje léčiv, podporu domácí výroby a zajištění finanční udržitelnosti lékové politiky.
Tento implementační plán představuje komplexní strategii, která má zajistit dostupnost, kvalitu, bezpečnost a udržitelnost léčiv v České republice v souladu s evropskými i národními prioritami a legislativou. Dokument obsahuje detailní popis cílů, opatření, harmonogramu, rozpočtu, indikátorů, řídicí struktury, řízení rizik a komunikačního plánu, což umožní systematickou a koordinovanou realizaci lékové politiky do roku 2035.

Dosažení specifického cíle bude realizováno prostřednictvím sedmi dílčích cílů.

Dosažení specifického cíle bude realizováno prostřednictvím sedmi dílčích cílů. Další opatření zahrnují metodiku hodnocení zranitelnosti kritických léčiv, rozšíření systému rezervních zásob pro případ nedostupnosti a CBRN hrozeb, rozšíření pravomocí SÚKL označovat léčiva s omezenou dostupností a legislativní úpravy v souladu s pravidly EU.

Harmonogram a realizace
Implementační plán stanovuje konkrétní opatření s harmonogramem realizace v letech 2026–2035, přičemž jednotlivé dílčí cíle mají specifikované termíny, gestory a spolupracující subjekty, jako jsou Ministerstvo zdravotnictví, SÚKL, zdravotní pojišťovny, distributoři, Ministerstvo průmyslu a obchodu a další.

Rozpočet a financování
Celkové předpokládané náklady implementačního plánu jsou cca 60,6 mld. Kč. Rozpočet je rozdělen dle dílčích cílů, přičemž některé položky jsou zatím nevyčíslitelné a budou upřesněny po legislativních úpravách. Financování bude kombinací státního rozpočtu, veřejného zdravotního pojištění, soukromých zdrojů a evropských fondů.

Indikátory a monitoring
Plnění Strategického rámce Zdraví 2035 a implementačního plánu je sledováno prostřednictvím indikátorů, které měří dopady a výsledky jednotlivých opatření. Mezi hlavní indikátory patří počet skupin léčiv v systému rezervací, počet centrálně nakoupených léčiv a provedení zátěžových testů systému rezerv. Indikátory jsou pravidelně aktualizovány v návaznosti na legislativní změny a schválené projekty.

Implementační a řídicí struktura
Garantem implementace je Ministerstvo zdravotnictví, přičemž za realizaci plánu 1.3 odpovídá náměstek ministra (NAM/1). Řídicí výbor Zdraví 2035 dohlíží na implementaci, řízení rizik a koordinaci jednotlivých plánů. Gestor pravidelně předkládá zprávy o průběhu implementace a hodnotící zprávy vedení MZD a Řídicímu výboru.

Řízení rizik a změn
Registr rizik identifikuje klíčová rizika, jako je neochota spolupracovat, problémy legislativního charakteru, nedostatek kapacit či výpadky léčiv bez stanovené maximální ceny. Pro každé riziko jsou definována nápravná opatření a odpovědní vlastníci. Implementační plán je živý dokument, který se pravidelně reviduje a aktualizuje podle potřeb a vývoje situace.

Komunikační plán
Komunikace je zaměřena na informování odborné i laické veřejnosti, zdravotnických zařízení, zdravotních pojišťoven, samospráv, profesních komor a pacientských organizací. Nástroje komunikace zahrnují webové stránky, sociální sítě, tiskové konference, odborné semináře, regionální kulaté stoly a publikace. Komunikační plán je pravidelně aktualizován a realizován ve spolupráci s odborem komunikace MZD.