91/1996 Sb.
ZÁKON
ze dne 15. března 1996
o krmivech
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
OBECNÁ USTANOVENÍ
Předmět úpravy
(1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a v návaznosti
na přímo použitelné předpisy Evropské unie1a) stanoví některé požadavky pro výrobu,
dovoz, používání, balení, označování, dopravu a uvádění na trh krmiv, doplňkových
látek1b) a premixů1c), jakož i pravomoc a působnost orgánu vykonávajícího úřední
kontroly1d) dodržování povinností stanovených tímto zákonem a přímo použitelnými
předpisy Evropské unie (dále jen "předpisy Evropské unie").
(2) Tento zákon se nevztahuje na krmiva, doplňkové látky a premixy, které
jsou určeny pro vývoz a jsou nezávadné.1e)
(3) Tento zákon se dále nevztahuje na požadavky předepisování medikovaných
krmiv
31), uvádění medikovaných krmiv pro zvířata v zájmových chovech na trh, distribuci
léčivých přípravků k provozovatelům krmivářských podniků, reklamu na medikovaná krmiva
a meziprodukty
31), používání medikovaných krmiv, krmení zvířat medikovanými krmivy,
sběr dat o prodejích a používání léčivých přípravků
2) ve formě medikovaných krmiv
nebo meziproduktů a na požadavky v oblasti farmakovigilance podle
zákona o léčivech.
Vymezení pojmů
(1) V tomto zákoně se rozumí
a) nežádoucí látkou látka nebo produkt, přítomné na povrchu nebo v produktech
určených ke krmení zvířat, které představují potenciální nebezpečí pro zdraví zvířat,
lidí nebo životní prostředí a které mohou mít nežádoucí vliv na živočišnou produkci,
s výjimkou patogenních činitelů,
b) ochrannou lhůtou minimální doba, která musí uplynout od ukončení příjmu
krmiva, obsahujícího určitou doplňkovou látku, pro kterou je tato lhůta stanovena,
do porážky zvířete nebo počátku produkce živočišných produktů určených pro potravu
lidí, aby bylo zajištěno, že neobsahují rezidua doplňkových látek v množstvích přesahujících
maximální limity stanovené
veterinárním zákonem1e) a předpisy Evropské unie, nebo
doba stanovená pro medikované krmivo nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)
2019/6, popřípadě předpisem veterinárního lékaře (dále jen "recept"),
c) biologickým zkoušením stanovení účinnosti a bezpečnosti krmiva nebo
doplňkové látky,
d) dodavatelem právnická nebo fyzická osoba, která má v držení krmivo,
doplňkovou látku nebo premix, manipuluje s nimi nebo je uvádí na trh, ale nevyrábí
je,
e) distributorem právnická nebo fyzická osoba, která zprostředkuje uvedení
krmiva, doplňkové látky nebo premixu na trh, aniž by daný produkt měla v držení.
(2) Pro účely tohoto zákona se dále rozumějí
a) výrobcem právnická nebo fyzická osoba, která vyrábí nebo zpracovává
krmiva, doplňkové látky nebo premixy, má je v držení před jejich uvedením na trh
nebo je na trh uvádí; výrobcem se rozumí též osoba provozující pojízdnou výrobnu
krmiv,
b) dovozcem právnická nebo fyzická osoba, která dováží krmiva, doplňkové
látky nebo premixy ze třetích zemí,
c) členským státem Evropské unie také státy Evropského hospodářského
prostoru a Švýcarská konfederace (dále jen "členský stát"),
d) třetí zemí země, která není členským státem,
e) produktem určeným ke krmení zvířat (dále jen "produkt ke krmení")
krmné suroviny, premixy, doplňkové látky, krmiva a všechny ostatní produkty určené
k použití v krmivech nebo pro krmení zvířat.
(3) Pokud se v tomto zákoně používají v souvislosti s právními vztahy upravenými
předpisy Evropské unie pojmy, jejichž obsah a význam nejsou definovány v tomto zákoně,
ale v uvedených předpisech, vychází se pro účely tohoto zákona z vymezení těchto
pojmů v uvedených předpisech.
Základní ustanovení
nadpis vypuštěn
(1) Při výrobě, uvádění na trh a používání krmiv musí provozovatel krmivářského
podniku2c) (dále jen „provozovatel“) dodržet obsah a limity nežádoucích látek, aby
byla zajištěna zdravotní nezávadnost2d). Produkty ke krmení s obsahem nežádoucí látky
vyšším, než je stanovený maximální limit jejich obsahu, nesmí provozovatel smíchat
pro účely ředění se stejnými ani jinými produkty ke krmení.
(2) Při užití krmiv označených ochrannou lhůtou musí provozovatel dodržet
ochrannou lhůtu; tím nejsou dotčena ustanovení zvláštního zákona3).
(3) Pro výrobu krmiv, doplňkových látek a premixů a ke krmení zvířat nesmí
provozovatel použít produkty ke krmení obsahující nežádoucí látky, jestliže překračují
limity stanovené předpisy Evropské unie24), nebo obsahující cizí předměty, které
mohou ohrozit zdraví zvířat, nebo živé skladištní škůdce, jejichž seznam stanoví
prováděcí právní předpis. Krmiva obsahující nežádoucí látky je možné použít ke krmení
pouze po dekontaminaci provedené v souladu s přímo použitelnými předpisy Evropské
unie25).
(4) Pro výrobu premixů nesmí provozovatel jako nosiče použít krmiva a
látky, které svými fyzikálními vlastnostmi nezajišťují dosažení homogenity a stability
doplňkových látek v premixu.
(5) Dovozce produktů ke krmení, které podléhají dovozní kontrole podle
předpisů Evropské unie16), medikovaných krmiv nebo meziproduktů, popřípadě jiná osoba
pověřená dovozcem, jsou povinni Ústřednímu kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému
(dále jen "ústav") oznámit písemně předpokládaný den dovozu takové partie krmiva
nebo zásilky a údaje o dokladech, které doprovázejí zásilku nebo partii krmiva, jakmile
se o nich dozví. Údaje podle věty první je dovozce povinen oznámit i celnímu úřadu
příslušnému podle místa provedení dovozní kontroly alespoň 1 pracovní den před fyzickým
příchodem zásilky.
(6) Ministerstvo zemědělství (dále jen "ministerstvo") stanoví vyhláškou
a) seznam nežádoucích látek a produktů a maximální limity jejich obsahu
v produktech ke krmení,
b) seznam skladištních škůdců,
c) kategorie krmných surovin k označování krmiv pro zvířata neurčená
k produkci potravin,
d) maximální limity křížové kontaminace necílového krmiva léčivými
látkami2), 31),
e) seznam, účel a způsob užití doplňkových látek a jejich ochranné
lhůty, kromě doplňkových látek, na které se vztahují přímo použitelné předpisy Evropské
unie3b),
f) podmínky pro skladování objemných krmiv na zemědělské půdě.
zrušen
zrušen
ČÁST DRUHÁ
nadpis vypuštěn
Schvalovací řízení
(1) Fyzická nebo právnická osoba může vykonávat činnosti
4) stanovené nařízením
Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
183/2005 anebo nařízením Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2019/4 pouze se souhlasem ústavu.
(2) O schválení provozu rozhoduje ústav na základě žádosti o schválení provozu5)
(dále jen "žádost o schválení") podané na formuláři vydaném ústavem. Ústav zveřejňuje
formulář způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(3) Žádost o schválení obsahuje
a) u fyzických osob jméno, popřípadě jména a příjmení, datum narození,
popřípadě obchodní firmu, adresu místa trvalého pobytu, případně jinou adresu určenou
pro doručování, a to zpravidla v místě pobytu na území České republiky nebo v místě
podnikání, identifikační číslo osoby (dále jen „identifikační číslo“), bylo-li přiděleno;
u právnických osob obchodní firmu nebo název, sídlo, popřípadě jinou adresu určenou
pro doručování, popřípadě umístění organizační složky na území České republiky, a
identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
b) u fyzických osob se sídlem ve třetí zemi jméno a příjmení, datum narození
a bydliště osoby odpovědné v České republice; u právnických osob se sídlem ve třetí
zemi sídlo organizační složky v České republice nebo jméno, datum narození a bydliště
osoby odpovědné v České republice,
c) kontaktní adresu elektronické pošty, případně telefon, pokud jimi
žadatel disponuje,
d) adresu provozu, druh činnosti a její specifikaci,
e) údaje, které jsou předmětem ochrany patentových práv, a údaje, které
jsou označeny za obchodní tajemství6).
(4) Podle druhu činnosti uvedené v odstavci 1 si ústav jako součást žádosti
o schválení vyžádá tyto přílohy a kopie dokladů:
a) údaje o krmivu,
b) výrobní postup,
c) technologické schéma výrobního zařízení s popisem a půdorysné uspořádání
výrobního provozu,
d) doklad o kontrole nebo kalibraci používaných vah a váhových systémů,
e) plán kontroly jakosti,
f) ověření homogenity doplňkových látek v krmivech a premixech,
g) údaje o krmivu dováženém ze třetí země,
h) písemné prohlášení dovozce, že výrobek pochází z provozu, který splňuje
požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
183/20053c),
i) doklad o patentové ochraně,
j) kopie osvědčení o odborné způsobilosti odpovědné osoby podle
§ 6 odst.
2 nebo rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle
§ 6 odst. 3,
k) doklad o registraci podnikání,
l) prohlášení distributora, že krmivo splňuje podmínky nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č.
183/20053c) a
m) písemné prohlášení o zpracování analýzy rizik a stanovení kritických
kontrolních bodů (HACCP) v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č.183/20053c).
(5) Žadatel je povinen uhradit za úkony provedené ve schvalovacím řízení
správní poplatek podle zvláštního právního předpisu22) a náklady za odborné a zkušební
úkony spojené se schvalovacím řízením ve výši stanovené zvláštním právním předpisem
o náhradách nákladů za odborné a zkušební úkony23).
(6) Rozhodnutí o schválení provozu obsahuje kromě obecných náležitostí náležitosti
uvedené v odstavci 3 písm. a), b) a d), schvalovací identifikační číslo provozu,
popřípadě další údaje týkající se provozu.
(7) Ústav zapíše do registru7) identifikační údaje o schváleném provozu
podle odstavce 6.
(8) Ústav rozhodnutí o schválení provozu pozastaví, změní nebo zruší
a) na písemnou žádost provozovatele, nebo
b) v případech stanovených předpisy Evropské unie8).
(9) Provozovatel je povinen na formuláři vydaném ústavem oznámit změny údajů
uvedených v žádosti o schválení do 30 dnů od provedení změny.
(10) Ministerstvo stanoví vyhláškou podrobnosti obsahu příloh k žádosti
o schválení podle odstavce 4.
(11) Pokud provozovatel přeruší výkon schvalované činnosti na dobu delší
než 1 rok, je povinen o tomto bez zbytečného odkladu písemně informovat ústav.
(12) Jestliže provozovatel oznámí ústavu přerušení výkonu činnosti, je provozování
této činnosti přerušeno dnem doručení oznámení o přerušení této činnosti ústavu nebo
pozdějším datem uvedeným v oznámení. Přerušení činnosti provozovatele končí dnem
uvedeným v oznámení.
(13) Pokračování v provozování činnosti před uplynutím doby, na kterou bylo
provozování činnosti přerušeno podle odstavce 12, je provozovatel povinen předem
písemně oznámit ústavu. V provozování činnosti je možno pokračovat nejdříve dnem
doručení oznámení o pokračování v provozování činnosti ústavu nebo pozdějším datem
uvedeným v oznámení.
(14) Provozovatel je povinen na žádost ústavu bez zbytečného odkladu sdělit,
zda činnost vykonává, a doložit doklady prokazující provozování této činnosti26).
Registrační řízení
(1) Provozovatel, který vykonává činnosti
9) stanovené nařízením Evropského
parlamentu a Rady (ES) č.
183/2005 anebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)
2019/4, je povinen požádat ústav o registraci provozu (dále jen "žádost o registraci").
(2) O registraci provozu rozhoduje ústav na základě žádosti o registraci
podané provozovatelem na formuláři vydaném ústavem. Ústav zveřejňuje formulář způsobem
umožňujícím dálkový přístup.
(3) Žádost o registraci obsahuje
a) u fyzických osob jméno, popřípadě jména a příjmení, datum narození,
popřípadě obchodní firmu, adresu místa trvalého pobytu, případně jinou adresu určenou
pro doručování, a to zpravidla v místě pobytu na území České republiky nebo v místě
podnikání, identifikační číslo, bylo-li přiděleno; u právnických osob obchodní firmu
nebo název, sídlo, popřípadě jinou adresu určenou pro doručování, popřípadě umístění
organizační složky na území České republiky, a identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
b) u fyzických osob se sídlem ve třetí zemi jméno a příjmení, datum narození
a bydliště osoby odpovědné v České republice; u právnických osob se sídlem ve třetí
zemi sídlo organizační složky v České republice nebo jméno, datum narození a bydliště
osoby odpovědné v České republice,
c) kontaktní adresu elektronické pošty, případně telefon, pokud jimi
žadatel disponuje,
d) adresu provozu, druh činnosti a její specifikaci,
e) údaje, které jsou předmětem ochrany patentových práv, a údaje, které
jsou označeny za obchodní tajemství6).
(4) Podle druhu činnosti uvedené v odstavci 1 si ústav jako součást žádosti
o registraci vyžádá tyto přílohy a kopie dokladů:
a) údaje o krmivu,
b) výrobní postup,
c) technologické schéma výrobního zařízení s popisem a půdorysné uspořádání
výrobního provozu,
d) doklad o kontrole nebo kalibraci používaných vah a váhových systémů,
e) plán kontroly jakosti,
f) ověření homogenity doplňkových látek v krmivech a premixech,
g) údaje o krmivu dováženém ze třetí země,
h) písemné prohlášení dovozce, že výrobek pochází z provozu, který splňuje
požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
183/20053c),
i) písemné prohlášení o zpracování analýzy rizik a stanovení kritických
kontrolních bodů (HACCP) nebo používání správné praxe podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie upravujícího požadavky na hygienu krmiv3c),
j) doklad o patentové ochraně,
k) doklad o registraci podnikání.
(5) Žadatel je povinen uhradit za úkony provedené v registračním řízení správní
poplatek podle zvláštního právního předpisu22) a náklady za odborné a zkušební úkony
spojené s registračním řízením ve výši stanovené zvláštním právním předpisem o náhradách
nákladů za odborné a zkušební úkony23).
(6) Rozhodnutí o registraci provozu obsahuje kromě obecných náležitostí
náležitosti uvedené v odstavci 3 písm. a), b) a d), registrační číslo provozu, popřípadě
další údaje týkající se provozu.
(7) Ústav zapíše do registru7) identifikační údaje o registrovaném provozu
podle odstavce 6.
(8) Ústav rozhodnutí o registraci provozu pozastaví, změní nebo zruší
a) na písemnou žádost provozovatele, nebo
b) v případech stanovených předpisem Evropské unie8).
(9) Provozovatel je povinen na formuláři vydaném ústavem oznámit změny údajů
uvedených v žádosti o registraci do 30 dnů od provedení změny.
(10) Ministerstvo stanoví vyhláškou podrobnosti obsahu příloh k žádosti
o registraci podle odstavce 4.
(11) Pokud provozovatel přeruší výkon registrované činnosti na dobu delší
než 1 rok, je povinen o tomto bez zbytečného odkladu písemně informovat ústav.
(12) Jestliže provozovatel oznámí ústavu přerušení výkonu činnosti, je provozování
této činnosti přerušeno dnem doručení oznámení o přerušení této činnosti ústavu nebo
pozdějším datem uvedeným v oznámení. Přerušení činnosti provozovatele končí dnem
uvedeným v oznámení.
(13) Pokračování v provozování činnosti před uplynutím doby, na kterou bylo
provozování činnosti přerušeno podle odstavce 12, je provozovatel povinen předem
písemně oznámit ústavu. V provozování činnosti je možno pokračovat nejdříve dnem
doručení oznámení o pokračování v provozování činnosti ústavu nebo pozdějším datem
uvedeným v oznámení.
(14) Provozovatel je povinen na žádost ústavu bez zbytečného odkladu sdělit,
zda činnost vykonává, a doložit doklady prokazující provozování této činnosti26).
Odborná způsobilost
(1) Odbornou způsobilostí pro výrobu, zpracování, dovoz a uvádění na trh
doplňkových látek, premixů, krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, medikovaných
krmiv nebo meziproduktů (dále jen "odborná způsobilost") se rozumí soubor odborných
a praktických znalostí vztahujících se k výrobě krmiv, doplňkových látek a premixů,
znalostí základů výživy hospodářských zvířat a krmné techniky a znalostí právních
předpisů z oblasti výroby krmiv.
(2) Odborná způsobilost se prokazuje osvědčením, které vydá ústav osobám,
které splňují tyto podmínky:
a) způsobilost k právním úkonům,
b) druh, stupeň vzdělání
a odbornou praxi ve výrobě krmiv.
(4) Druh, stupeň a obor vzdělání a délku odborné praxe stanoví ministerstvo
vyhláškou.
(1) Státní příslušníci členských států mohou příležitostně nebo dočasně
uvádět na trh na území České republiky krmiva, doplňkové látky nebo premixy na základě
ověření odborné kvalifikace podle zvláštního právního předpisu
9b), pokud jsou oprávněni
k soustavnému výkonu této činnosti v jiném členském státě. Na tyto osoby se ustanovení
tohoto zákona vztahují obdobně, s výjimkou
§ 4 a
5.
(2) Státní příslušníci členských států, kteří jsou v jiném členském státě
oprávněni k soustavnému provozování pojízdné výrobny krmiv, jsou povinni oznámit
ústavu vždy nejméně 3 pracovní dny před zahájením výroby na území České republiky
místo a časový plán výroby krmiv.
Požadavky na provoz a provozovatele
(1) Provozovatel je povinen zajistit, aby
a) provoz splňoval požadavky stanovené předpisem Evropské unie, tímto
zákonem a prováděcím právním předpisem,
b) v provozu určeném pro výrobu krmiv, doplňkových látek nebo premixů
byl před výrobou, v průběhu výroby a po jejím ukončení technicky umožněn bezpečný
přístup pro odběr vzorků za účelem ověření jakosti a zdravotní nezávadnosti,
c) krmiva, doplňkové látky nebo premixy s nadlimitním obsahem nežádoucích
látek nebo výskytem zakázaných materiálů byly uskladněny odděleně,
d) medikované krmivo bylo uvedeno na trh v souladu s podmínkami stanovenými
v receptu pro medikované krmivo vystaveném podle
zákona o léčivech2),
e) medikované krmivo nebo meziprodukt s uplynulou dobou použitelnosti
nebo medikované krmivo nespotřebované pro léčbu uvedenou v receptu bylo odstraněno
v souladu se
zákonem o odpadech,
f) pro výrobu medikovaného krmiva nebo meziproduktu byl použit léčivý
přípravek registrovaný nebo povolený
zákonem o léčivech a získaný od distributora
léčiv za podmínek stanovených
zákonem o léčivech,
g) medikované krmivo určené výhradně pro zvířata v zájmových chovech
dodával k uvádění na trh pouze osobám stanoveným
zákonem o léčivech a za podmínek
stanovených
zákonem o léčivech a
(2) Provozovatel, který provozuje pojízdnou výrobnu krmiv, je povinen oznámit
ústavu vždy nejméně 3 pracovní dny před zahájením výroby druh vyráběného krmiva,
místo a časový plán výroby krmiv.
(3) Provozovatel9d) je povinen ústavu prokázat, že písemně zpracoval, zavedl
a dodržuje postupy systému analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP).
(4) Provozovatel, který vlastní, má v držení, nebo dovezl krmivo, doplňkovou
látku nebo premix s nadlimitním obsahem nežádoucích látek a produktů, nebo výskytem
zakázaných materiálů nebo radioaktivní kontaminace, je povinen tuto skutečnost oznámit
ústavu a postupovat podle předpisu Evropské unie9e).
(5) Provozovatel je povinen záznamy vedené podle předpisu Evropské unie3c)
uchovávat po dobu 3 let, nestanoví-li předpis Evropské unie jinak32).
(6) Provozovatel jako výrobce nebo distributor medikovaných krmiv nebo meziproduktů
je povinen oznámit Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
údaje o spotřebě léčivých přípravků podle
zákona o léčivech.
(7) Ministerstvo stanoví vyhláškou
a) požadavky na provozy a výrobní zařízení provozů podle jednotlivých činností
stanovených předpisem Evropských společenství4),9),
b) podrobnosti označení místa a podrobnosti stanovení časového plánu výroby
krmiv podle odstavce 2,
c) požadavky na kontrolu rizik u prvovýrobců9g).
zrušen
zrušen
zrušen
zrušen
Zveřejnění seznamu schválených a registrovaných provozů
(1) Ústav zveřejní v souladu s předpisem Evropské unie17) seznam schválených
a registrovaných provozů způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(3) Seznam schválených provozů musí odpovídat vzoru uvedenému v předpisu
Evropské unie9h).
Označování a balení
zrušen
zrušen
zrušen
nadpis vypuštěn
Skladování
(1) Provozovatel je povinen uskladnit krmiva, doplňkové látky a premixy
ve skladech nebo manipulačních, popřípadě výrobních prostorech nebo na zemědělské
půdě tak, aby bylo v souladu s předpisy Evropské unie9c) a prováděcím právním předpisem
zajištěno uchování jejich jakosti, zdravotní nezávadnosti a byla zajištěna jejich
ochrana před
a) zneužitím,
b) hlodavci a ptáky,
c) vlhkostí a látkami, které je mohou znehodnocovat nebo v nich vytvářet
produkty škodlivé zdraví zvířat a lidí a ohrožující životní prostředí.
(2) Provozovatel je povinen zajistit provedení dezinfekce, dezinsekce
a deratizace a udržování odpovídajících mikroklimatických podmínek a čistoty10) ve
skladových prostorech.
zrušen
ČÁST TŘETÍ
ÚŘEDNÍ KONTROLY A JINÉ ÚŘEDNÍ ČINNOSTI
(1) Ústav provádí úřední kontroly v souladu s jiným právním předpisem a
předpisy Evropské unie12)nad dodržováním povinností stanovených tímto zákonem a předpisy
Evropské unie v oblasti krmiv a výživy zvířat; přitom zejména dohlíží, jak provozovatelé
dodržují stanovené podmínky při výrobě, dovozu, přepravě, skladování, používání nebo
uvádění na trh krmiv, doplňkových látek nebo premixů.
(2) Ústav vede evidenci závad zjištěných při výkonu úřední kontroly.
(3) Ústav je povinen uchovávat vzorky krmiv, doplňkových látek a premixů
určených k laboratornímu zkoušení, kromě vzorků podléhajících zkáze, po dobu 60 dnů
ode dne oznámení výsledku jejich hodnocení kontrolované osobě.
(4) Zjistí-li ústav, že ve stanovené lhůtě nedošlo k odstranění nedostatků
zjištěných při běžné kontrole, je provozovatel povinen nahradit náklady dodatečné
kontroly12a).
(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou paušální částku nákladů dodatečné kontroly
hrazených provozovatelem.
(6) O náhradě nákladů za dodatečnou kontrolu rozhodne ústav. Tato náhrada
je příjmem státního rozpočtu, vybírá ji ústav.
(7) Provozovatel je povinen ústavu uhradit náklady na analýzu odebraných
vzorků krmiv, doplňkových látek a premixů podle prováděcího právního předpisu23),
pokud jejich analýza prokáže, že vzorky nesplňují požadavky tohoto zákona a jiných
právních předpisů.
(8) Za odebrané kontrolní vzorky se kontrolované osobě poskytne náhrada ve
výši ceny, za kterou kontrolovaná osoba krmivo, doplňkovou látku nebo premix v době
jejího odebrání běžně na trhu prodává; nelze-li tuto cenu určit, pak za náhradu ve
výši ceny, za kterou kontrolní vzorky pořídila, případně za cenu účelně vynaložených
nákladů, pokud o náhradu požádá ve lhůtě do 6 měsíců ode dne, kdy byla seznámena
se skutečností, že krmivo, doplňková látka nebo premix splnily požadavky stanovené
zvláštními právními předpisy nebo přímo použitelnými předpisy Evropské unie24). Náhrada
se kontrolované osobě poskytne ve lhůtě do 60 dnů ode dne, kdy o ni požádala.
(9) V rámci vykonávaných jiných úředních činností vydává ústav v případech
a za podmínek uvedených v
čl. 87 až 89 a
91 nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU)
2017/625 úřední osvědčení a úřední potvrzení. Žadatel o vydání úředního osvědčení
a úředního potvrzení je povinen uhradit ústavu náklady spojené s jejich vydáním podle
prováděcího právního předpisu
27).
zrušen
Systém rychlého varování
(1) Ústav je kontaktním místem pro systém rychlého varování, přičemž pro
tento účel zpracovává pohotovostní operační plány, v nichž stanoví opatření pro případ
zjištění, že produkt ke krmení není bezpečný a představuje přímé nebo nepřímé riziko
pro lidské zdraví, určí pravomoci, odpovědnost a způsoby předávání informací v rámci
ústavu.
(2) Výskyt produktu ke krmení, který nemůže být podle předpisu Evropské
unie3c) považován za bezpečný, je ústav povinen oznámit neprodleně Národnímu kontaktnímu
místu12c).
Kontrola dovozu krmiv ze třetích zemí a místa jejího provádění
(1) Ústav provádí v souladu s předpisy Evropské unie kontrolu dovozu krmiv
ze třetích zemí28). Kontrola podle věty první se provádí na stanovištích hraniční
kontroly (dále jen "stanoviště") určených v souladu s předpisem Evropské unie na
území České republiky29). Aktualizovaný seznam stanovišť na území České republiky
určí ústav, zveřejňuje ho na svých internetových stránkách a zasílá Evropské komisi
a ostatním členským státům Evropské unie.
(2) Při dovozu produktů ke krmení kontroluje celní úřad zároveň se zásilkou
také rozhodnutí o schválení provozu dovozce podle
§ 4 nebo rozhodnutí o registraci
provozu dovozce podle
§ 5 a doklady doprovázející zásilku požadované předpisy Evropské
unie
16).
Vzorkování a laboratorní zkoušení
(1) Vzorkování a laboratorní zkoušení jakosti krmiv, doplňkových látek a
premixů provádí ústav v rámci úřední kontroly nebo na vyžádání.
(2) Ústav může k provádění některých laboratorních zkoušek udělit pověření
osobám, které o to požádají, (dále jen "provozovatelé laboratoří").
(3) Seznam laboratoří ústavu provádějících laboratorní zkoušení jakosti krmiv,
doplňkových látek a premixů v rámci výkonu úřední kontroly a seznam osob oprávněných
provádět laboratorní zkoušky zveřejní ústav na svých internetových stránkách.
(4) Žádost o udělení pověření musí obsahovat
a) jméno a příjmení, popřípadě obchodní firmu, místo výkonu činnosti,
bydliště a identifikační číslo, jde-li o osobu fyzickou, nebo název, popřípadě obchodní
firmu, sídlo a identifikační číslo, jde-li o osobu právnickou,
b) údaje o přístrojovém vybavení laboratoře,
c) údaje o vzdělání pracovníků laboratoře,
d) rozsah činností, pro které má být pověření uděleno.
(5) Ústav udělí pověření podle odstavce 2 nejpozději do 6 měsíců od podání
žádosti, jestliže
a) laboratorní vybavení odpovídá předpokládanému rozsahu a druhu činnosti,
o niž se žádá,
b) laboratorní zkoušky budou provádět osoby minimálně se středoškolským
vzděláním chemického nebo biologického zaměření,
c) výsledky laboratorních zkoušek při ověřovací zkoušce byly shledány
v rozmezí tolerancí stanovených pro tyto zkoušky.
(6) Ústav dozírá, zda trvají podmínky, za kterých bylo uděleno pověření podle
odstavce 5.
(7) Ústav může pověření změnit nebo odejmout, jestliže se změnily nebo pominuly
podmínky, za nichž bylo pověření uděleno. Na písemnou žádost provozovatele laboratoře
ústav pověření zruší.
(8) Ústav a provozovatelé laboratoří jsou povinni k zajištění objektivity
a srovnatelnosti výsledků kontroly postupovat podle požadavků na odběr vzorků a používat
metody laboratorního zkoušení, v souladu s předpisem Evropské unie13).
(9) Ústav na svých internetových stránkách zveřejní metody a postupy laboratorního
zkoušení při úřední kontrole produktů ke krmení, pokud nejde o metody a postupy stanovené
předpisy Evropské unie18).
Zvláštní opatření
(1) Jestliže ústav při výkonu úřední kontroly zjistí, že krmivářský provoz,
krmivo, doplňková látka nebo premix nesplňují požadavky tohoto zákona, prováděcích
právních předpisů nebo předpisů Evropské unie, uloží rozhodnutím nebo opatřením obecné
povahy provozovateli opatření podle
čl. 138 nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU)
2017/625.
(2) Jestliže ústav vlastním šetřením nebo na základě sdělení právnické nebo
fyzické osoby zjistí, že se vyskytly nebo vyskytují skutečnosti, které mohou ohrozit
bezpečnost krmiva, doplňkové látky nebo premixu, postupuje podle
čl. 15 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
178/2002, v platném znění, a
čl. 137 a
138 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU)
2017/625.
(3) Odvolání proti rozhodnutí o opatřeních uvedených v odstavcích 1 a 2
nemá odkladný účinek.
(4) Provozovatel je povinen ve lhůtě stanovené zvláštním opatřením písemně
informovat ústav o způsobu splnění povinností.
zrušen
Přestupky právnických osob a podnikajících fyzických osob
(1) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že
vykonává činnosti podle
§ 4 odst. 1 bez souhlasu ústavu.
(2) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se jako provozovatel dopustí
přestupku tím, že
a) vyrobí, použije, doveze anebo uvede na trh krmiva, doplňkové látky
nebo premixy v rozporu s
§ 3 odst. 1 až 4,
b) neoznámí ústavu změny údajů uvedených v žádosti o schválení podle
§ 4 odst. 9 nebo přerušení činnosti podle
§ 4 odst. 11 anebo nesplní některou z povinností
podle
§ 4 odst. 13 nebo
14,
c) vykonává činnosti podle
§ 5 odst. 1 bez registrace provozu nebo neoznámí
ústavu změny údajů uvedených v žádosti o registraci podle
§ 5 odst. 9 nebo přerušení
činnosti podle
§ 5 odst. 11 anebo nesplní některou z povinností podle
§ 5 odst. 13
nebo
14,
f) nakládá s medikovaným krmivem nebo meziproduktem v rozporu s
§ 7 odst.
1 písm. d),
e),
f),
g) nebo
h) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4,
g) provozuje pojízdnou výrobnu krmiv a neoznámí druh vyráběného krmiva,
místo nebo časový plán výroby krmiv podle
§ 7 odst. 2,
h) písemně nezpracuje, nezavede nebo nedodržuje postupy podle
§ 7 odst.
3,
i) neprovede oznámení nebo nepostupuje podle
§ 7 odst. 4 nebo
6,
k) nesplní povinnost uloženou zvláštním opatřením podle
§ 18,
l) v rozporu s přímo použitelnými předpisy Evropské unie upravujícími
používání krmiv a jejich uvádění na trh19) použije nebo uvede na trh krmiva, doplňkové
látky nebo premixy, které nejsou bezpečné nebo mají přímý nepříznivý vliv na životní
prostředí anebo životní podmínky zvířat,
m) nezajistí označení, obchodní úpravu nebo balení krmiv, doplňkových
látek nebo premixů v souladu s předpisy Evropské unie,
n) neuskladní krmiva, doplňkové látky nebo premixy podle
§ 14 odst. 1
nebo nezajistí provedení dezinfekce, dezinsekce nebo deratizace nebo udržování odpovídajících
mikroklimatických podmínek a čistoty podle
§ 14 odst. 2,
o) nezajistí přepravu krmiv, doplňkových látek nebo premixů v souladu
s předpisy Evropské unie,
p) nepřijme odpovídající hygienická opatření stanovená přímo použitelným
předpisem Evropské unie9c),
q) v rozporu s přímo použitelným předpisem Evropské unie upravujícím
požadavky na hygienu krmiv odebere nebo použije krmiva, doplňkové látky nebo premixy
z neregistrovaných nebo neschválených provozů20), nebo
r) poruší jinou povinnost stanovenou předpisy Evropské unie v oblasti
krmiv1a).
(3) Dovozce nebo jiná osoba pověřená dovozcem se dopustí přestupku tím, že
nesplní některou z povinností podle
§ 3 odst. 5.
(4) Provozovatel laboratoře se dopustí přestupku tím, že v rozporu s
§ 17
odst. 8 nepostupuje podle požadavků kladených na odběr vzorků nebo neuplatňuje metody
stanovené pro postup při laboratorním zkoušení.
(5) Za přestupek lze uložit pokutu do
a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. d) až f),
h) až q) nebo r),
b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1, odstavce 2 písm.
a) nebo podle odstavce 4,
c) 250 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2 písm. b), c) nebo
g) nebo podle odstavce 3.
zrušen
Společná ustanovení k přestupkům
(1) Přestupky podle tohoto zákona projednává ústav.
(2) Pokuty vybírá ústav.
ČÁST ČTVRTÁ
VÝROBA A DOVOZ KRMIV PRO VÝZKUMNÉ ÚČELY
(1) Výrobu a dovoz pokusných krmných směsí a pokusných premixů pro účely
biologického zkoušení nezbytných pro uskutečnění vědeckého nebo výzkumného záměru,
pokud neodpovídají podmínkám stanoveným tímto zákonem nebo předpisy Evropské unie
21),
mohou provádět pouze ústav, výrobci a dovozci schválení nebo registrovaní podle
§
4 nebo
5 tohoto zákona, kterým ministerstvo udělí pro tuto výrobu a dovoz povolení.
Toto ustanovení se nevztahuje na krmiva pro toxikologické zkoušky a pokusné krmné
směsi vyráběné a užité v zařízeních univerzit a vědeckých a výzkumných ústavů.
(2) Žádost o povolení musí obsahovat
a) jméno a bydliště fyzické osoby
nebo obchodní jméno a sídlo právnické osoby, odpovědné za provádění vědeckého nebo
výzkumného záměru,
b) jméno a bydliště schváleného
nebo registrovaného výrobce, který bude výrobu pokusných krmných směsí a premixů
provádět, a sídlo provozovny,
c) označení zkoušeného krmiva, krmné suroviny, doplňkové
látky nebo premixu,
d) obsah živin a obsah doplňkových látek, pokud jsou obsaženy,
e)
u krmných surovin a doplňkových látek způsob výroby,
f) u pokusných krmných směsí
nebo pokusných premixů složení,
g) požadovaný objem výroby,
h) ostatní údaje určující
krmiva, krmné suroviny, doplňkové látky nebo premixy.
(3) Žadatel přiloží k žádosti souhlas Státní veterinární správy1e) nebo
příslušného orgánu Inspekce životního prostředí s tím, že zkoušené krmivo, krmná
surovina, doplňková látka nebo premix při navrženém použití neohrozí zdraví lidí,
zvířat a životní prostředí.
(1) Ministerstvo udělí povolení za podmínky, že výrobce zajistí
a) zabránění
kontaminace výrobního zařízení a ostatního provozu zkoušeným krmivem, krmnou surovinou,
doplňkovou látkou nebo premixem či vyrobenou pokusnou krmnou směsí,
b) oddělené skladování
zkoušeného krmiva, krmné suroviny, doplňkové látky, premixu a vyrobené pokusné krmné
směsi,
c) samostatnou evidenci výroby pokusných krmných směsí a premixů a k těmto
účelům použitých zkoušených krmiv, krmných surovin, doplňkových látek nebo premixů,
d)
zřetelné označení zkoušeného krmiva, krmné suroviny, doplňkové látky, premixů a vyrobené
pokusné směsi nebo premixu "Určeno pro pokusné účely..." včetně uvedení názvu a množství
obsažené zkoušené substance v 1 kg.
(2) Ministerstvo zruší povolení pro výrobu pokusných směsí a premixů, dojde-li
k porušení podmínek, za nichž bylo povolení uděleno, nebo na písemnou žádost výrobce.
Biologické zkoušení
(1) Za účelem zajištění bezpečnosti produkce potravin a krmiv podle předpisů
Evropské unie
30) a k ověření pravdivosti tvrzení v označení produktů ke krmení podle
článku 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
767/2009 ústav provádí biologické
zkoušení krmiv včetně zkoušení jakosti živočišných produktů.
(2) V rámci této činnosti ústav zajistí provedení biologické testace k ověření
produkční účinnosti, ke stanovení optimálního užití a k nezávislému porovnání účinků
produktů ke krmení.
ČÁST PÁTÁ
zrušen
Přechodné ustanovení
Registrace výrobců a dovozců podle předchozí právní úpravy
14) nepozbývá
platnosti, pokud do jednoho roku od nabytí účinnosti zákona výrobce nebo dovozce
požádá o registraci podle
§ 8 tohoto zákona a pokud v této době splní požadavky podle
§ 6 a
7 tohoto zákona. V tomto případě nepodléhá registrace správnímu poplatku.
Zrušovací ustanovení
Zrušují se
b) vyhláška Ministerstva zemědělství České republiky č.
413/1991 Sb.,
o registraci některých druhů krmiv, jejich dodavatelů a o odborné státní kontrole,
Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. září 1996.
Vybraná ustanovení novel
Přechodná ustanovení
1. Registrace výrobců a dovozců provedená před účinností tohoto zákona nepozbývá
platnosti, pokud do 18 měsíců od nabytí účinnosti tohoto zákona výrobce nebo dovozce
požádá o registraci podle
§ 8 a pokud v této době splní požadavky podle
§ 4 až 7.
V tomto případě nepodléhá registrace správnímu poplatku.
2. Dodavatelé a distributoři, na něž se vztahuje povinnost registrace podle
§ 8 a
8a, jsou povinni požádat o registraci do 3 měsíců ode dne nabytí účinnosti
tohoto zákona.
3. Výrobky v obalech označených podle dosavadních právních předpisů mohou
být uváděny do oběhu, nejdéle však do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
Přechodná ustanovení
(1) Žádosti o udělení pověření k laboratorním zkouškám jakosti krmiv, doplňkových
látek a premixů podle zákona o krmivech
7) nebo žádosti o udělení pověření k odběru
vzorků půd a k jejich chemickým rozborům pro účely agrochemického zkoušení zemědělských
půd podle
zákona o hnojivech8) podané přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se
považují za žádosti o udělení oprávnění podle tohoto zákona.
(2) Pověření udělená Ústavem k laboratorním zkouškám jakosti krmiv, doplňkových
látek a premixů podle zákona o krmivech
7) a pověření udělená Ústavem k odběru vzorků
půd a k jejich chemickým rozborům pro účely agrochemického zkoušení zemědělských
půd podle
zákona o hnojivech8) přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se považují
za oprávnění udělená podle tohoto zákona.
Přechodná ustanovení
1. Podnikatelé, kteří vyrábějí krmiva s použitím doplňkových krmiv a používají
je pro potřebu živočišné prvovýroby, ale neuvádějí je do oběhu, jsou povinni ohlásit
tuto skutečnost ústavu podle
§ 8b zákona č. 91/1996 Sb., ve znění tohoto zákona,
nejpozději do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
2. Ustanovení
§ 3a zákona č. 91/1996 Sb., ve znění tohoto zákona, pozbývá
platnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Přechodná ustanovení
1. Registrace dovozců, dodavatelů a distributorů provedená podle dosavadních
právních předpisů se považuje za registraci podle zákona č.
91/1996 Sb., o krmivech,
ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, v rozsahu provozu, který
dovozce, dodavatel nebo distributor provozoval ke dni účinnosti tohoto zákona.
2. Výrobní provozy provozovatelů krmivářských podniků povolené podle dosavadních
právních předpisů se považují za schválené podle zákona č.
91/1996 Sb., o krmivech,
ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Výrobní provozy provozovatelů
krmivářských podniků evidované podle dosavadních právních předpisů se považují za
registrované podle tohoto zákona.
3. Řízení pravomocně neukončená do dne nabytí účinnosti tohoto zákona se
ukončí podle dosavadních právních předpisů.
4. Provozovatel je povinen v termínu stanoveném
čl. 18 odst. 3 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 a na formuláři vydaném ústavem učinit prohlášení
o plnění požadavků stanovených tímto předpisem.
Přechodné ustanovení
Řízení zahájené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a do tohoto dne
neskončené se dokončí a práva a povinnosti s ním související se posuzují podle zákona
č.
91/1996 Sb., o krmivech, ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
Přechodné ustanovení
Správní řízení, která byla zahájena podle zákona č.
91/1996 Sb., ve znění
účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, a nebyla přede dnem nabytí účinnosti
tohoto zákona pravomocně skončena, se dokončí podle zákona č.
91/1996 Sb., ve znění
účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
Přechodná ustanovení
1. Provoz, ve kterém ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv povolil výrobu nebo uvádění medikovaných
krmiv na trh, se považuje za provoz registrovaný nebo schválený podle zákona č.
91/1996
Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud provozovatel
podá do 28. července 2022 Ústřednímu kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému
prohlášení na formuláři zveřejněném na jeho internetových stránkách, že tento provoz
splňuje požadavky podle čl. 13 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
2019/4.
2. Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv předá Ústřednímu
kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému v den nabytí účinnosti tohoto zákona
spisy, na jejichž podkladě vydal povolení pro výrobu nebo distribuci medikovaných
krmiv.
3. Řízení ve věcech povolení činnosti výrobců a distributorů medikovaných
krmiv zahájená před Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
podle dosavadních právních předpisů a neskončená přede dnem nabytí účinnosti tohoto
zákona dokončí Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský.